2026年4月7日,巴西国家卫生监督局通过第1020/2026号决议,正式采纳并发布食品接触用硅胶材料及制品新法规,将南共市/GMC/RES.第34/25号决议纳入巴西国内法。

食品接触用硅胶材料及制品法规的关键条款包括:
01、授权使用IN No. 435/2026,这是一份互联文件,其中确立了定义、七份用于制造食品接触硅橡胶材料和制品的授权物质清单,以及一份用于测定三种化学物质的附录:
附录I“可用于硅油或流体及其相应乳液的物质”
附录II“可用于制造硅树脂的物质”
附录III“可用于制造硅弹性体或硅橡胶的物质”
附录IV“用于制造硅涂层的物质”
附录V“用于制造儿童物品的授权物质”
附录VI“可用作添加剂、填料和填料添加剂的物质”
附件七“可用作单体的物质”
附件八“确定硅橡胶中挥发性有机物(VOC)、可萃取化合物和过氧化物残留的方法”
02、要求制造商或进口商在被要求时向主管卫生部门提供产品成分信息
03、呼吁使用两项标准来验证是否符合特定迁移限值(SMLs):
第RDC号决议51/2010“食品接触塑料中的迁移”
第RDC号决议326/2019“食品接触塑料和聚合物涂层生产用正面清单”
04、指示使用IN No 435/2026附件八中所述的方法测试三种化学品:
≤ 0.5% 挥发性有机物
≤ 0.5% 可萃取化合物
过氧化物阴性
05、将初级芳香胺(PAA)总量限制设定为0.01 mg/kg
06、引入儿童护理用品中弹性硅胶奶嘴的特定迁移要求,采用UNE EN 12868:
≤ 0.01 mg/kg N-亚硝胺总和
≤ 0.1 mg/kg N-亚硝基化合物前体总和
07、废除决议 RDC 第 123/2001 号附件 I 中的若干条款“食品接触弹性包装和装备的正面清单”以及决议 RDC 第 56/2012 号第 5 部分下的授权硅聚合物清单
新法规自2026年4月7日生效,将影响食品接触硅胶材料及制品供应链中的利益相关者,包括制造商、进口商、分销商和零售商。