9月10日晚，《纽约时报》披露了一项特朗普政府正在草拟的行政令，内容主要涉及三方面：让抗生素制造回流美国、对中美药企BD交易多加一道安全审查、对中国临床试验更严格要求且收更多钱。在这一消息披露后，多只医药股下跌。截至11日收盘，百济神州港股跌6.9%、恒瑞医药港股跌3.03%、康方生物跌4.3%。
有投资者认为，这一轮由BD带动的医药牛市的行情可能就此结束。不过，大多数业内人士认为这一草案很难落地，其不仅缺乏稳定的效力保障，同时还遭到跨国药企这一强大利益集团的反对。
值得指出的是，这种传言本身说明了一个关键问题：逐渐崛起的中国创新药，已经威胁到了美国，他们担忧未来上海会取代波士顿，成为生物医药的中心。
创新药BD交易被盯上
上述草案中最引人关注的，是针对中美企业创新药BD的限制条款。
眼下，创新药BD交易款已经取代市场融资，为中国创新药发展持续造血。据医药魔方数据，今年上半年，中国医药相关交易总金额达608亿美元，比2024年全年交易的总金额还要高出37亿美元，同比增长129%。其中，仅来自License-out的首付款，就已经反超一级市场融资总金额。
这些巨额BD交易最大的买方恰恰来自美国公司。
据东吴证券分析，近十年来的中国license-out交易中，与美国企业达成的交易数量达到204笔，占总交易数量的49%，交易总金额占比更是高达55%。如果不是中国创新药企的崛起，这些资金大部分可能会流向美国Biotech企业。
早在十多年前，美国的生物制药产业已经形成了从融资到退出的明确分工合作：VC在早期下注，Biotech主要负责药物研发，经过二级市场IPO或被大药企并购实现退出，再将回笼资金投入新一轮早期项目。这个资本循环关系着美国创新生态的运转，也是过去几十年美国成为世界生物制药高地的根本原因。
但当下，美国创新药企的融资和退出都遭遇中国企业的严重冲击。2025年上半年，北美生物医药投融仅斩获112亿美元风险投资，同比骤降35.6%。创新药企IPO窗口也已关闭。往年，美国生物技术行业每年至少会有12家公司进行IPO，但在今年上半年，RenaissanceCapital数据显示，美国生物技术IPO数量跌至2012年以来的最低水平，成功IPO创新药企寥寥无几。
跨国大药企转而寻求中国生产的创新药，毕竟中国的管线要便宜得多。DealForma数据显示，今年上半年，跨国药企的大型BD交易中有38%涉及中国药物，而在十年前这一比例几乎为零。
美国Biotech的退出渠道几乎全面受阻，资本市场也从狂热转为冷漠。上半年，代表美国Biotech表现的美国生科板块XBI指数下跌7.9%，与港股创新药指数翻倍形成了鲜明对比。
这无疑动了美国部分利益群体的蛋糕。比如，这次在特朗普耳边“吹风”的金融机构人士有不少，他们手里都持有美国新兴公司的股票，但这些企业业绩和股价表现不佳，他们手里的资产面临风险。正因如此，他们开始鼓动美国对于中美药BD交易加以限制。
制裁可行性存疑
美国此次对中国创新的狙击，看似来势汹汹，实际很难落地。
根据披露的草案核心内容，未来美国药企想从中国药企收购药物或者技术易就要接受美国外国投资委员会(CFIUS)更严格的审查。CFIUS的定位，是审查外国对美国敏感资产的收购会不会带来国家安全隐患。如今美国政客却提议用来限制美国药企购买中国创新药和技术，相当于阻止本国企业增强自身竞争力，属于“我防我自己”，显然不合理。
知名大药企辉瑞、阿斯利康、默沙东等都不支持对中国创新药BD加强审查。此前，辉瑞的CEO就曾在采访中公开表示，不要采取阻碍中国的政策，这样也影响美国患者癌症的治疗。
大药企的站队不难理解。中国创新药研发成本要比美国低得多，通过BD引进物美价廉的中国创新药，跨国药企能轻松应对未来几款重磅药物的专利悬崖。从利益分配角度看，跨国药企也不亏。东吴证券朱国广团队分析，中国药企通过BD获得的销售收入仅占利润的1/3，跨国药企则拿着约2/3的利润，是BD引进管线的主要获利方。所以，限制BD可以说是杀敌一千自损八百。
跨国药企和金融机构一样，提出的意见美国政府必须重视，毕竟他们财力雄厚，在美国国会有强大的游说能力，过去曾多次成功阻止了对自身不利的政策出台。有如此强大的利益集团反对，这份缺乏清晰执行路径的草案很可能无疾而终。在一份声明中，美国白宫也表示，这个草案没有被积极考虑。
事实上，对于中国创新药的制裁，特朗普政府一直是雷声大、雨点小。此前，针对CXO领域喊了好几年的生物安全法案，至今都没有落地，更不要说这次边界更为宽泛的创新药BD交易了。
总体而言，此番美国针对中国创新药的狙击，更像是一种政治姿态，而非可行的政策。短期或许会造成一些波动，但长期来看对中国创新药的出海不会造成太大影响。
撰稿丨方涛之
编辑丨江芸贾亭
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