1月16日，CDE官网显示，康方生物的1类新药古莫奇单抗注射液递交一项新适应症上市申请，并获得受理。根据该药的研究进度，Insight数据库推测本次申请的适应症可能为活动性强直性脊柱炎。
古莫奇单抗（研发代号：AK111）是康方自主研发的一种新型人源化IL-17（白介素-17）单抗。IL-17是一种主要由活化的Th17细胞（辅助性T细胞17）分泌的促炎性细胞因子，与细胞表面受体（IL-17R）结合后介导免疫炎症反应，在银屑病和强直性脊柱炎的发病机理中起着关键作用。
古莫奇可通过与IL-17特异性结合以阻断IL-17与IL-17R介导的信号通路，抑制相关免疫炎症反应的发生与发展，旨在用于治疗银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。
2025年1月，古莫奇单抗的首个上市申请获CDE受理，用于治疗中、重度斑块状银屑病，目前正在审评中。本次是古莫奇单抗递交的第2项适应症上市申请。
2025年8月，康方生物宣布，古莫奇单抗在治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的关键注册性Ⅲ期临床研究中取得阳性结果。主要疗效终点ASAS20及亚组分析、关键次要终点ASAS40，及其它预先选定的多个次要终点均均获得成功，具有统计学显著性和临床意义的改善。数据显示，古莫奇单抗可高效、快速缓解患者AS症状，显著改善患者疾病活动度以及躯体功能及生活质量。
古莫奇单抗是康方生物自主研发的第8个成功递交上市申请的创新药物，也是继伊努西单抗和依若奇单抗后，康方生物第3个推进至上市阶段的非肿瘤领域的1类创新药。
