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中国原研药有哪些 中国原研药(1 类创新药)已从 “跟跑” 进入 “并跑 / 领

中国原研药有哪些
中国原研药(1 类创新药)已从 “跟跑” 进入 “并跑 / 领跑” 阶段,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、感染、心血管等核心领域,以下按治疗领域 + 代表药物 + 核心价值整理(截至 2026 年 2 月):
一、肿瘤领域(最集中、最重磅)
1. 百济神州(全球化标杆)
泽布替尼(百悦泽):BTK 抑制剂,首个获 FDA 批准的中国原研药,用于淋巴瘤 / 白血病,头对头优于伊布替尼
替雷利珠单抗:PD-1 抑制剂,国内获批多癌种,已在美欧日上市
索托克拉(BGB-11417):2026 年 1 月获批,中国首款 BCL-2 抑制剂,解决维奈克拉耐药
2. 翰森制药
阿美替尼:中国首个第三代 EGFR-TKI,用于 EGFR 突变肺癌,已在欧盟 / 英国获批,脑转移疗效更优
3. 康方生物
依沃西单抗:全球首个 PD-1/VEGF 双抗,肺癌等实体瘤,入选《2026 全球标杆药物》
4. 艾力斯 / 加科思
戈来雷塞:KRAS G12C 抑制剂,用于非小细胞肺癌,打破 “不可成药” 靶点壁垒
5. 和誉医药
匹米替尼(贝捷迈):中国首个 CSF-1R 抑制剂,用于腱鞘巨细胞瘤,全球 III 期临床领先
6. 君实生物
特瑞普利单抗:首个在美获批的国产 PD-1,用于黑色素瘤、鼻咽癌等
二、代谢疾病(降糖 / 减重)
1. 信达生物
玛仕度肽(信尔美):全球首个 GCG/GLP-1 天然双靶点,降糖 + 减重,III 期数据登《自然》
2. 先为达生物
埃诺格鲁肽(先颐达):全球首个 cAMP 偏向型 GLP-1,2026 年 1 月获批,更精准、副作用更低
3. 恒瑞医药
瑞格列汀二甲双胍:DPP-4 抑制剂复方,2025 年获批,用于 2 型糖尿病
三、感染 / 肝病(全球首创)
1. 华辉安健
立贝韦塔单抗(华优诺):全球首个丁肝治疗单抗,2026 年 1 月获批,从靶点到临床全流程中国原创
2. 众生药业
昂拉地韦片(安睿威):全新机制流感 RNA 聚合酶抑制剂,头对头优于奥司他韦
四、心血管 / 高血压
1. 上海医药
苹果酸司妥吉仑片(信妥安):新一代直接肾素抑制剂,2026 年 2 月上市,用于原发性高血压
五、自身免疫 / 皮肤病
1. 天济医药
本维莫德:全球首创外用银屑病药物,已在欧美日获批
六、罕见病 / 细胞治疗
1. 传奇生物
西达基奥仑赛:CAR-T 细胞疗法,用于多发性骨髓瘤,首个获 FDA 批准的国产细胞药
快速总结
全球首创(First-in-Class):立贝韦塔单抗、依沃西单抗、玛仕度肽、埃诺格鲁肽
海外获批:泽布替尼、阿美替尼、特瑞普利单抗、西达基奥仑赛
国内龙头:百济神州、恒瑞、翰森、信达、君实、康方