艾迪药业再下一城！HIV长效新药获批临床，百亿市场迎来国产“核武器”

今晚，艾迪药业公告，在研1类新药ACC085注射液获国家药监局批准开展临床试验。这是公司继ACC007、ACC008之后，在HIV领域的第三款创新药。不同于前两款口服药物，ACC085是全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂，属于注射剂型，具备明显的长效潜力。临床前数据显示，它对多种实验株、临床分离株和耐药株均有很好的抗病毒活性，对HIV-1感染动物模型还具有预防保护作用。这意味着，它不仅能用于治疗，还有望用于暴露前预防（PrEP），市场空间翻倍。

衣壳抑制剂是当前抗HIV药物研发的最前沿方向。全球首款衣壳抑制剂——吉利德的Lenacapavir，仅需每6个月注射一次，被誉为“艾滋病疫苗级”的突破。2025年Lenacapavir全球销售额突破30亿美元，预计2026年将超50亿美元。艾迪药业的ACC085若能成功，将填补国产长效衣壳抑制剂的空白。更关键的是，公司已通过ACC007、ACC008证明其在HIV领域的研发和商业化能力，2025年创新药收入同比增长90.34%，达2.85亿元。

在HIV赛道，长效药物是兵家必争之地。全球约3900万HIV感染者中，口服药依从性差是导致治疗失败的主要原因。半年一次的长效注射剂，将彻底改变治疗格局。ACC085的获批临床，标志着艾迪药业从“跟跑”进入“并跑”阶段。当一款国产长效衣壳抑制剂进入临床，当百亿市场的想象空间被打开，当公司连续三年创新药收入高增长——艾迪药业的估值逻辑，正在从“仿制药企”向“创新药龙头”切换。