国际创新药闻双免疫疗法国内获批一线治肺癌 2026 年 4 月 7 日，阿斯利康宣布，曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗及含铂化疗获中国国家药品监督管理局批准，用于：

EGFR 敏感突变阴性、ALK 阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 一线治疗。

新药简介

曲麦利尤单抗是全人源抗 CTLA-4 单克隆抗体，通过阻断 CTLA-4 通路解除 T 细胞抑制，启动并强化抗肿瘤免疫应答；

度伐利尤单抗是抗 PD-L1 单克隆抗体，已在华获批 8 项适应症，覆盖肺癌、胆道癌等多个瘤种。药企新闻稿称之为“双免疫疗法”。

新药有效性

本次获批基于全球多中心 III 期 POSEIDON 研究，与单纯化疗相比，曲麦利尤单抗 + 度伐利尤单抗 + 化疗带来生存改善：

死亡风险降低23%（HR=0.77；95% CI 0.65-0.92；p=0.00304）。

中位 OS 达14.0 个月，2 年 OS 率33%，显著优于化疗组（11.7 个月、22%）；

疾病进展或死亡风险降低28%（HR=0.72；95%CI 0.60-0.86；p=0.00031）。5 年随访数据显示，OS 获益持续稳定（HR=0.76；95% CI 0.64-0.89），5 年 OS 率 15.7%，是单纯化疗组（6.8%）的两倍以上。

新药有效性

在安全性方面，研究者判定的任何级别治疗相关不良事件（TRAE）在曲麦利尤单抗 + 度伐利尤单抗 + 化疗（T+D+CT）组、度伐利尤单抗 + 化疗（D+CT）组和单纯化疗（CT）组中的发生率分别为 92.7%（306/330 例）、88.6%（296/334 例）和 89.5%（298/333 例）（见下表）。