Motif Neurotech非侵入式脑机接口获FDA批准启动抗抑郁临床试验

5月2日，美国休斯顿脑机接口初创公司Motif Neurotech宣布，其研发的蓝莓大小脑机接口（BCI）设备已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，即将启动针对难治性抑郁症的首次人体临床试验。

该设备采用无线电刺激技术，可精准激活大脑中央执行网络中活性降低的区域，这些区域在重度抑郁患者中功能异常。不同于传统侵入式脑机接口，该设备设计更微创，无需大规模开颅手术，显著降低了植入风险。公司表示，如果试验成功，这将是全球首个专门用于治疗临床抑郁症的BCI系统，为数百万对抗抑郁药物无效的患者带来新希望。据统计，美国目前约有300万成人遭受难治性抑郁的困扰，传统疗法效果有限。

Motif Neurotech专注于非侵入或微创BCI技术，与Neuralink等高度侵入式方案形成互补。该试验不仅标志着BCI技术从运动功能恢复向精神健康领域的扩展，也反映出脑机接口正加速从实验室走向临床应用。业内专家认为，此类进展将推动BCI在抑郁症、焦虑症等精神疾病治疗中的广泛应用，同时也引发了对隐私保护和伦理监管的讨论。

Motif Neurotech表示，试验将严格监控安全性和有效性，首批参与者招募即将启动。