成功拿下美国FDA“入场券”！健友股份最新底牌曝光，全球胰岛素大洗牌的终极信号来了！7月27日，健友股份公告：其全资子公司Emerge Bioscience的门冬胰岛素注射液正式获得美国FDA的BLA批准。这是中国药企首次通过FDA完整路径拿到美国门冬胰岛素市场的入场券！要知道，美国胰岛素市场规模极其庞大，全美约有770万糖尿病患者依赖注射治疗。过去，这个万亿级市场一直被诺和诺德、礼来等跨国巨头死死垄断。而健友股份此次获批，意味着它成为了国内首个通过FDA完整路径拿到美国门冬胰岛素上市批件的企业，直接拿到了进入美国合规市场的“黄金钥匙”。为了这把“钥匙”，健友股份在该项目上累计砸入了近2亿元人民币的研发费用。如今，随着FDA批件落地，这笔巨额投入的研发风险已经彻底清零，正式进入了商业化变现的收获期。从传统的肝素原料药出口商，到成功跨界拿下美国高端胰岛素市场的入场券，健友股份不仅完成了最难的0到1的技术突破，更在竞争激烈的国内集采红海之外，成功开辟了利润丰厚的“第二战场”。